Стандартна справка за скоростта на смяна на въздуха в чиста стая

1. Вчиста стаястандартите на различни страни, скоростта на обмен на въздух в чиста стая с нееднопосочен поток на същото ниво не е еднаква.

„Кодексът за проектиране на чисти работилници“ (GB 50073-2001) на нашата страна ясно определя скоростта на смяна на въздуха, необходима за изчисляване на подаването на чист въздух в чисти помещения с нееднопосочен поток на различни нива.В допълнение, международният стандарт за среда и съоръжения за лабораторни животни (GB14925-2001) предвижда 8~10 пъти/ч в обикновена среда;10~20 пъти/ч в бариерна среда;20~50 пъти/ч в изолирана среда.

2. Температура и относителна влажност

Температурата и относителната влажност в чистата стая (област) трябва да са съвместими с процеса на фармацевтично производство.Ако няма специални изисквания, температурата трябва да се контролира на 18 ~ 26 ℃, а относителната температура трябва да се контролира на 45% ~ 65%.

微信截图_20220221134614

3. Диференциално налягане

(1) Чистата стая трябва да поддържа определено допълнително налягане, което може да се постигне чрез осигуряване на обем на подавания въздух, по-голям от обема на отработения въздух, и трябва да има устройство, което да показва разликата в налягането.

(2) Разликата в статичното налягане между съседни помещения при различни нива на чистота на въздуха трябва да бъде по-голяма от 5Pa, статичното налягане между чистата стая (област) и външната атмосфера трябва да бъде по-голямо от 10Pa и трябва да има устройство за показване на налягането разлика.

(3) Голямо количество прах, вредни вещества, олефинови и експлозивни вещества, както и силни алергични лекарства от пеницилинов тип и някои стероидни лекарства, произведени в производствения процес.Операционната зала или зоната с производствен процес на микроорганизми, за които се смята, че имат някакви патогенни ефекти, трябва да поддържа относително отрицателно налягане от съседната стая.

4. Обем свеж въздух

В чистата стая трябва да се поддържа определено количество свеж въздух, като стойността му трябва да приема максимума от следното:

(1) 10%~30% от общия обем на подавания въздух в чистата стая с нееднопосочен поток или 2% до 4% от общия обем на подавания въздух на чистата стая с еднопосочен поток.

(2) Comepensate Количеството свеж въздух, необходимо за вътрешно изпускане и поддържане на положително налягане.

(3) Осигурете количеството свеж въздух на човек на час в помещението не по-малко от 40 m3.


Време на публикуване: 21 февруари 2022 г