Чистото помещение се отнася до пространство с добра херметичност, в което чистотата на въздуха, температурата, влажността, налягането, шумът и други параметри се контролират според нуждите.
Зачиста стая, поддържането на подходящо ниво на чистота е критично и необходимо за производствени дейности, свързани с чисти помещения.
Най-общо казано, проектирането, конструкцията и експлоатацията на чиста стая трябва да сведат до минимум смущенията и въздействието на околната среда върху вътрешното пространство на чистата стая, иконтрол на разликата в наляганетое най-важният и най-ефективен начин за поддържане на нивото на чистота в чистите помещения, намаляване на външното замърсяване и предотвратяване на кръстосано замърсяване.
Целта на контролирането на разликата в налягането в чистата стая е да се гарантира, че когато чистата стая работи нормално или балансът е временно повреден, въздухът може да тече от зоната с висока чистота към зоната с ниска чистота, така че чистотата на чистата стаята няма да бъде засегната от замърсения въздух.
Контролът на диференциалното налягане в чистата стая е важно звено в дизайна наклиматична системана чистия цех на фармацевтичната фабрика и важна мярка за осигуряване на чистотата на чистата зона.
Главата за контрол на разликата в налягането в чистата стая на „Спецификация за проектиране на чиста стая“ GB50073-2013 (наричана по-нататък „спецификация на чистата стая“) включва пет елемента, всички от които са за контрол на разликата в налягането в чистата стая.
Член 16 от „Добрата производствена практика за лекарства“ (ревизиран през 2010 г.) изисква чистата зона да има устройство, показващо разликата в налягането.
Контролът на диференциалното налягане в чистите помещения е разделен на три стъпки:
1. Определете разликата в налягането на всяка чиста стая в чистата зона;
2. Изчислете въздушния обем на диференциалното налягане на всяка чиста стая в чистата зона, за да поддържате диференциалното налягане;
3. Вземете технически мерки за осигуряване на въздушен обем за диференциално налягане и поддържайте постоянно диференциално налягане в чистото помещение.
Време на публикуване: 26 юли 2022 г