Квалифицирани институции за тестване на чисти стаи на трети страни обикновено изискват цялостни възможности за тестване, свързани с чистота, които могат да предоставят професионални технически услуги като тестване、отстраняване на грешки、консултации и т.н. зафармацевтични GMP семинари, електронни работилници без прах, работилници за опаковъчни материали за храни и лекарства, работилници за стерилни медицински изделия, болнични чисти операционни зали ибиологични универсални лаборатории, работилници за GMP за здравословни храни, работилници за козметика/дезинфектанти, лаборатории за животни, работилници за GMP за ветеринарни лекарства и работилници за бутилка вода за пиене.
Обхватът начиста стаятестването обикновено включва оценка на степента на околната среда, изпитване за приемане на инженерството, на храните, продуктите за здравеопазване, козметика, бутилирана вода, цехове за производство на мляко, производство на електронни продукти, цехове за GMP, болнични операционни зали, лаборатории за животни, лаборатория за биологична безопасност, шкаф за биологична безопасност, ултрачиста работна маса, работилница без прах, стерилна работилница и др.
Елементи за тестване: въздушна скорост и обем, времена на вентилация, температура и влажност, разлика в налягането, суспендирани частици, микроби във въздуха, утаени микроби, шум, осветеност и т.н. За подробности, моля, вижте съответните стандарти за тестване на чисти помещения.
Стандарт за изпитване:
1) „Спецификация за проектиране на чиста работилница“ GB50073-2001
2) „Техническа спецификация за изграждане на болничен чист операционен отдел“ GB 50333-2002
3) „Техническа спецификация за лабораторна сграда за биобезопасност“ GB 50346-2004
4) „Спецификации за изграждане и приемане на чисти помещения“ GB 50591-2010
5) „Метод за изпитване на суспендирани частици в чисти помещения (зони) на фармацевтичната индустрия“ GB/T 16292-2010
6) „Метод за изпитване на микроби във въздуха в чисти помещения (зони) на фармацевтичната индустрия“ GB/T 16293-2010
7) „Метод за изпитване на утаили се микроби в чисти помещения (области) на фармацевтичната индустрия“
Време на публикуване: 09 февруари 2022 г